1. 위고비의 개발 및 최초 발생 시기
위고비는 덴마크 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만 치료제입니다. GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)은 식사 후 분비되는 호르몬으로, 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하는 역할을 합니다. 노보노디스크는 GLP-1 수용체 작용제를 활용한 비만 치료제를 개발하기 시작하였으며, 그 결과물이 바로 위고비입니다.
노보 노디스크는 "비만, 당뇨, 희귀질환 치료제" 분야의 글로벌 리더로, 위고비를 통해 비만 치료 시장에서도 가장 강력한 영향력을 발휘하고 있는 기업입니다.
2. 임상 성능 및 승인 과정
위고비는 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로 승인을 받았습니다. 승인 과정에서 진행된 임상 시험에서는 위고비를 투여한 환자들이 평균적으로 14.8%의 체중 감량을 보였으며, 이는 동일 계열의 약물인 삭센다(Saxenda)의 평균 7.5% 체중 감량 효과와 비교하여 월등히 높은 수치입니다.
💊 임상시험 절차 (총 4단계 + 전임상)
⚗️ 0단계: 전임상 (Preclinical)
- 대상: 동물 실험, 세포 실험 등
- 목적: 사람에게 쓰기 전에 기본적인 안전성, 독성, 효과 확인
- ✅ 통과해야 사람 대상 시험(임상)으로 넘어갈 수 있어요
🧪 1상 (Phase 1) – 안전성 확인
- 대상: 건강한 소수의 사람 (보통 20~100명)
- 목적: 사람에게 얼마나 안전한지 확인 (부작용, 적정 용량)
- 💬 “이 약, 사람 몸에 들어가도 괜찮을까?”를 보는 단계
🧬 2상 (Phase 2) – 효과 확인
- 대상: 실제 환자 수백 명 규모
- 목적: 약의 효과와 부작용을 더 자세히 확인
- ✅ 용량 조절도 여기서 진행
- 💬 “이 약이 실제로 병을 고치는데 도움이 되나?”를 확인
🧫 3상 (Phase 3) – 대규모 비교 실험
- 대상: 수천 명의 환자
- 목적: 기존 치료제나 위약(가짜약)과 비교해서 효과와 안전성 최종 검증
- ✅ 이 결과가 **신약 허가 신청(FDA, 식약처 등)**의 핵심 데이터가 돼요
- 💬 “진짜로 써도 되는 약인지 공식적으로 증명!”
🧾 4상 (Phase 4) – 시판 후 추적 조사
- 대상: 일반 소비자 (약이 출시된 이후)
- 목적: 드물게 발생할 수 있는 부작용, 장기적인 효과 확인
- 💬 “약 팔고 난 후에도 계속 체크한다!”는 의미
3. 대한민국에서의 출시 및 현재 성능
위고비는 2024년 10월부터 대한민국에서 판매를 시작하였습니다. 국내 출시와 함께 대중들의 관심이 집중되었으며, 특히 연예인들의 사용 후기 등이 화제가 되었습니다. 그러나 위고비는 주 1회 주사제로, 식욕 억제 효과가 강력하여 일부 사용자들 사이에서는 식사량 감소로 인한 영양 불균형 우려도 제기되고 있습니다.
노보 노디스크의 비만 치료제인 **위고비(Wegovy)**는 2024년 10월 15일 국내에 출시되었습니다. 위고비의 공급 가격은 4주 분량 기준 37만 2,025원으로 책정되었으며, 이는 병의원과 약국에 공급되는 가격입니다.
건강보험이 적용되지 않는 비급여 약품이기 때문에, 최종 소비자가 부담하는 실제 가격은 의료기관에 따라 다를 수 있습니다. 일반적으로 한 펜당 70만 원에서 100만 원 사이로 예상되며, 이는 월 약 70만 원에서 100만 원의 비용이 발생하는 셈입니다.
투약 초기에는 주 1회 0.25mg으로 시작하여, 16주 동안 유지 용량인 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 처방됩니다.
참고로, 미국에서는 위고비 한 달 구매 가격이 약 180만 원 수준이며, 일본은 37만 원 수준으로, 우리나라보다 저렴한 편입니다. 이는 일본에서 위고비가 건강보험 적용을 받기 때문입니다.
따라서, 국내에서 위고비를 사용하려면 월 70만 원에서 100만 원의 비용이 발생할 것으로 예상되며, 이는 의료기관과 약국에 따라 차이가 있을 수 있습니다.
4. 국내 제약바이오 기업들의 대응 및 주가 영향
위고비의 국내 출시로 인해 비만 치료제를 개발 중인 국내 제약바이오 기업들의 주가에도 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 한미약품은 위고비의 부작용인 근손실을 완화해주는 비만 치료제를 개발 중이며, 유한양행은 비만 치료제 후보물질의 미국 임상 1상을 준비하고 있습니다. 이러한 소식에 따라 관련 기업들의 주가가 상승하는 등 시장의 관심이 집중되었습니다.
5. 투자 시 유의사항
비만 치료제 개발 관련 제약바이오 종목들은 아직 임상 초기 단계에 있는 경우가 많아, 장기적인 관점에서의 투자가 필요합니다. 증권가는 임상 결과를 확인하며 투자하는 것이 중요하다고 조언하고 있으며, 단기적인 급등락에 주의할 필요가 있다고 강조하고 있습니다.
위고비는 비만 치료에 있어 혁신적인 약물로 주목받고 있지만, 그 사용에 있어서는 개인의 건강 상태와 목표에 따라 신중한 접근이 필요합니다. 특히, 주사제 형태로 식욕 억제 효과가 강력하므로, 의료 전문가와의 상담을 통해 적절한 사용이 이루어져야 합니다.
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